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藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管新規(guī)修訂并公布 采用先進技術手段建立采購檔案

2022-01-30 08:26:39    來源:安徽日報    

《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布,將于3月1日起施行。

辦法從6個方面對藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收進行了規(guī)范。使用單位應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,但購進未實施審批管理的中藥材除外;應當指定部門或者人員統(tǒng)一采購藥品和醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購;以招標投標方式采購藥品、醫(yī)療器械的,應當嚴格執(zhí)行國家和省有關規(guī)定,并接受藥監(jiān)部門和其他有關部門的監(jiān)督;采購藥品、醫(yī)療器械,應當索取前款規(guī)定的資料并建立采購檔案,同時,鼓勵采用先進技術手段建立采購檔案;藥品、醫(yī)療器械到貨時,應當核實和記錄運輸方式是否符合要求,核對藥品、醫(yī)療器械與隨貨同行單、票是否相符;購進藥品、醫(yī)療器械,應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。

辦法要求,使用單位應當制定并執(zhí)行定期檢查制度,對貯存藥品和醫(yī)療器械進行檢查、養(yǎng)護和維護,監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫濕度。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械,使用單位應當立即封存、登記,并按照有關規(guī)定報告、處理。(記者 朱琳琳)

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